威罗菲尼的详细说明书
通用名称:维莫非尼
药品名称:佐博伏 Zelboraf
英文名称:Vemurafenib film-coated tablets
主要成分:威罗菲尼主要活性成分为威罗菲尼,以威罗菲尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。
药品性状:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。
适应症:威罗菲尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。威罗菲尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
用法用量:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用威罗菲尼治疗。威罗菲尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
标准剂量:威罗菲尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗菲尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。
建议治疗持续时间:建议威罗菲尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
漏服:如果漏服一剂威罗菲尼,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429