
Empagliflozin,由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2,sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药,主要通过抑制表达于的SGLT-2,减少肾脏对葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平,其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。
那 Empagliflozin适应症是什么?
2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的支持性意见,CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Empagliflozin治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应症申请获得批准。
2018年3月1日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Empagliflozin已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。
Empagliflozin推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用依帕列净时要定期评估肾功能,不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者,若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降,应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者,不需调整Empagliflozin的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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