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万赛维的适应症是什么?

作者
郭药师
阅读量:708
2025-01-20 12:55:21

万赛维由罗氏公司研发,是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后,巨细胞病毒感染的预防,一般疗程为3-6个月。

万赛维2001年在美国首次上市,现已在全球大部分国家得到批准,我国有进口,商品名:万赛维。盐酸缬更昔洛韦2009年全球销售额为5.21亿美元,2010年销售额为5.82亿美元,年增长率一直保持在12%以上。万塞维原料药成本每公斤不到5000$,国内每盒60片(约30g)批发价477美元,足见是一疗效好、市场大、附加值高的产品。

标准剂量 :万赛维口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗 :对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗 :在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防 :已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。特殊剂量指南肾功能不全病人 :应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60 mL/min者,诱导剂量为900 mg,每天2次 ;维持剂量为900 mg,每天1次。 CrCl为40-59 mL/min者,诱导剂量为450 mg,每天2次 ;维持剂量为450 mg,每天1次。 CrCl为25-39 mL/min者,诱导剂量为900 mg,每天1次 ;维持剂量为900 mg,隔天1次。 CrCl为10-24 mL/min者,诱导剂量为900 mg,隔天1次 ;维持剂量为900 mg,每周2次。按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率 :男性=[140-年龄(岁) x 体重(公斤)÷(72) x [0.011 x 血清肌酐(umol/L)]。女性=0.85 × 男性数值。进行血液透析的病人 :对于进行血液透析的病人(CrCl<10 mL/min),无法给出推荐剂量,因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少和全血细胞减少的病人 :盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL,血小板计数少于25,000个/uL,或血红蛋白少于 8 g/dl,都不能开始万赛维片的治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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万赛维(Valcyte)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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