盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市呢?2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,万赛维推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
盐酸缬更昔洛韦片副作用:1、手足皮肤反应:服药1~4周,70%患者会出现手脚疼痛,脱皮,可以用:尿素软膏外用,如果存在合并感染的情况,可以使用百多邦和金霉素药膏。维生素B6片碾成粉与尿素霜调匀涂抹在手、脚患处效果很好。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。 2、有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。3、皮疹:20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹,可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。大面积皮疹需要暂停药物,并使用地塞米松抗过敏。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
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