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拉罗替尼的价格多少?

作者
郭药师
阅读量:814
2025-01-21 15:15:38

拉罗替尼的价格多少?拉罗替尼是一款上市刚刚满一年的抗癌药物,但是尚未在我国上市。未在我国上市的抗癌药物一般都比较贵,拉罗替尼也不例外,那拉罗替尼的价格是多少呢?

2018年11月,全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi (拉罗替尼,larotrectinib)获批上市,这款堪称“万能抗癌药”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

2019年ESMO大会上,I / II期SCOUT儿童试验和II期成人/青少年NAVIGATE的篮子试验综合分析的更新数据显示:在153例可评估的各种肿瘤类型的患者中,该药物的客观缓解率(ORR)为79%,包含24例完全响应和97例部分响应。另有12%的患者病情稳定,这意味该药物的临床获益率高达91%。在108位确诊的患者中,平均的缓解时间长达35.2个月将近三年。此外,平均的无进展生存期为25.9个月,也超过了2年。

但是价格问题是最大的问题。目前美国的定价为成人每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,可以说是高不可及,某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元不说一般患者家庭,绝大多数患者家庭都难以负担如此高昂的药价。

但是幸好孟加拉珠峰制药研发了仿制药。孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为681美元;100mg*30粒/瓶,售价为2045美元。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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