盐酸缬更昔洛韦片在国内上市已经有一段时间了,其药治疗性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染患者疗效极好,受到了很多国内外患者的青睐,那此药患者该如何使用呢?
成人患者
CMV 视网膜炎的诱导治疗
对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900mg(两片 450mg 的片剂),每天两次,服 21 天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
CMV 视网膜炎的维持治疗
在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900mg(两片 450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
儿科患者
尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV视网膜炎的安全性和有效性。
移植患者 CMV 感染的预防
成人患者
对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900mg(两片 450mg 的片剂),每天一次,从移植后 10天内开始,直至移植后 200 天。
对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900mg(两片 450mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。
孕妇及哺乳期妇女用药:
由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。
建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。
还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。
还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。
儿童用药:
没有在儿童中进行过安全性和疗效研究。 因为没有研究过儿童中盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点,因此不推荐在儿童中使用该药。
老年患者用药:
盐酸缬更昔洛韦片没有在老年人中进行过安全性和疗效研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304