2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。截至2017年,安立生坦片在全球的销售额已达8.9亿美元。安立生坦(Ambrisentan)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名。
国内患者可以在国内的药房药店进行购买安立生坦(Ambrisentan),除了原研药外,国内还生产出了安立生坦的仿制药,2018年7月31日,由豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药获准上市生产。江苏豪森药业首仿药物安立生坦片(商品名:普诺安)被收录进《中国上市药品目录集》,这意味着治疗肺动脉高压靶向药物安立生坦正式实现国产化,而作为新4类申报的品种,普诺安获批上市后视同通过仿制药一致性评价。5月9日,正大天晴发布公告称其「安立生坦片」已获得NMPA颁发的药品注册批件。这是继豪森之后的二仿。
不过国内的安立生坦不管是仿制药还是原研药价格都较贵。很多患者将目光放到了印度仿制药上,印度已经生产出了仿制版的Volibris(安立生坦),仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300$一大盒,是目前性价比最高的一款药物。
由于国情不同,印度仿制版的Volibris(安立生坦)并没有在国内上市,患者了解更多印度版的Volibris(安立生坦)的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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