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恩杂鲁胺的规格与用量

作者
郭药师
阅读量:931
2025-01-21 08:06:21

2012年8月恩杂鲁胺获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。后于2018年被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。所以只要是去势抵抗性前列腺癌患者都可以使用恩杂鲁胺治疗。

在某项临床试验中,共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml,患者每日口服160mg恩杂鲁胺进行治疗,研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80%。在一项有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。

恩杂鲁胺规格与用量:

1、规格

恩杂鲁胺每粒40mg,一盒分四板,一板28粒,总计112粒。

2、具体用法

标准剂量每日160mg,一日一次,一次4粒。整粒吞下、温水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。

3、用药时间

于每日同一时间用药,可以与或不与食物同服。如果出现漏服立即补服,发现漏服时距下次用药时间在12小时以内,则跳过该次用药,于下次定点时间服药。

注意:由于每个患者自身状况不同,不可盲目服药,最好在问诊后,根据医生的建议调整恩杂鲁胺的服用剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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