
纳武单抗效果好吗?俗话说得好,事实胜于雄辩。很多患者都对纳武单抗疗效好坏打一个大大的问号,因为纳武单抗在国内上市比较晚,即使再怎么传纳武单抗疗效好也不会太多人相信,下面就给大家说明为什么纳武单抗的疗效这么好。
纳武单抗的作用机制如下:PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。
纳武单抗的药代动力学:在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据,几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%),在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%),而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时,在12周时达到nivolumab的稳态浓度,而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗的暴露与剂量正比例地增加。
这就是为什么纳武单抗疗效比较好的原因,正是因为特殊的作用机制以及药代动力学,才保证了纳武单抗的适应面非常广,而且疗效都比较显著。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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