
恩杂鲁胺是在2012年8月31日被美国食品药品管理局( FDA)批准,用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。恩杂鲁胺目前基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。
在某项临床试验中,共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml,患者每日口服160mg恩杂鲁胺进行治疗,研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80%。
在阿比特龙耐药后,很多前列腺癌患者选择用恩杂鲁胺作为后续治疗选择,但是与阿比特龙不同的是,恩杂鲁胺目前并没有在中国上市,也就是说患者无法在国内买到恩杂鲁胺。由于购买不便很多患者选择去日本美国等地买药,或者利用代购购买,但是买到的原研药价格十分高,代购也无法确保真假,多数家庭无法长期负担。
原研药价格高昂,而印度版的恩杂鲁胺为前列腺癌患者们提供了一个新出路。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,普拉卡什生物制药公司是经印度政府认可的正规医疗公司,拥有先进的药物配方水平,药物生产技术和设备也处于一流地位。生产出来的仿制药也是先经由审查合格后才与以上市,该公司生产的恩杂鲁胺仿制药已经进入印度市场,药品的规格、服用方法与原研药别无二般,并且治疗效果非常显著,价格低了原研药几倍之多,受到广大前列腺癌患者的信赖。国内前列腺癌患者不妨考虑咨询海外医疗机构购买印度版恩杂鲁胺。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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