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Opdyta有药吗?

作者
郭药师
阅读量:538
2025-08-20 14:02:28

Opdyta有仿制药吗?仿制药以其和原研药相差无几的疗效和与原研药差距甚大的价格而闻名。对于经济条件不好的患者来说,仿制药无疑更为合适。那Opdyta有仿制药吗?

答案是没有。目前世界范围内都没有Opdyta的仿制药,市场上在售的都是原研药。其中价格最低的是土耳其版本的Opdyta,100mg的售价大概在6000$左右,40mg的售价大概在3500$左右。

Opdyta也称O药(Opdivo),是一种PD-1免疫抑制剂,也是国内率先入席的免疫疗法药物,利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前Opdyta已在近百个国家或地区获得认可,NMPA(国家药品监督管理局)批准Opdyta的适应症为EGFR(-)和ALK(-)且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),即非小细胞肺癌的二线治疗。

Opdyta适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。Opdyta的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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