Opdivo适用于治疗哪些癌症?Opdivo即我们常说的纳武单抗,适应症众多疗效都很理想的抗癌神药。那Opdivo都有哪些适应症呢?
抗癌药 Nivolumab(商品名Opdivo)继被批准用于黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌和头颈癌之后,2017年 2月2日,美国食品和药物管理局( FDA)加速批准了Opdivo(美国百时美施贵宝公司生产)用于在铂类化疗期间或之后病情进展的,或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是第N次FDA扩大Opdivo的适应症范围了,作为PD-1抑制剂的代表药物,Opdivo可谓是风头无两。
Opdivo是一个程序性死亡受体-1 ( PD-1)的阻断抗体。这项加速批准是基于一个临床试验的有效结果。共有270名在铂类化疗期间或之后病情进展的,或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,接受了Opdivo治疗。结果显示,Opdivo治疗的总体客观有效率为19.6%。在肿瘤程序性死亡配体1 ( PD-L1)表达>5%、>1%和<1%的患者中,opdivo治疗的客观有效率分别为28.4%、23.8%和16.1%。7名患者达到完全缓解,46名达到部分缓解,预期的中位有效持续时间为10.3个月。这个疗效,一个字,好。
Opdivo其余获批适应症:治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者;接受一线化疗/一线TKI治疗失败后的转移性非小细胞肺癌患者;之前接受过血管抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者;自体干细胞移植后或移植brentuximab vedotin后复发进展的经典霍奇金淋巴瘤患者;含铂类化疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。