纳武单抗 说明书

纳武单抗说明书

名称：纳武单抗

商品名称：Opdivo

全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta

适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

用法用量：推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。

给药：通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌，无防腐剂，低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。

药物相互作用：未曾用OPDIVO进行正式药代动力学药物-药物相互作用研究。

特殊人群中使用：

妊娠：忠告妊娠妇女纳武单抗对胎儿的潜在风险。

哺乳：忠告妇女用纳武单抗治疗期间终止哺乳。

有生殖潜能女性和男性：忠告有生殖潜能女性，用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。

儿童：尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。

老年人：纳武单抗的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。

一般描述：Nivolumab纳武单抗是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体，PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。