
根据最新报告的三期临床试验,托法替尼,在1年的时间里,使41%的难治性中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解。
溃疡性结肠炎患者托法替尼口服试验(OCTAVE)中,口服托法替尼10mg每日两次的患者缓解率比使用安慰剂的患者高出近30%。
2期成功临床试验后的试验中,8周时,服用托法替尼15mg每日两次的中至重度活跃性溃疡性结肠炎患者有比安慰剂组显著更高的应答率。
然而,托法替尼还与多个相关的不良事件。不良反应可能限制托法替尼在一些患者中的可用性。
临床试验中,最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻充血、咽喉痛和鼻咽炎。
使用托法替尼Xeljanz与严重感染风险增高相关,包括机会性感染、结核、癌症和淋巴瘤。托法替尼Xeljanz治疗还与胆固醇和肝酶数值增高及血细胞计数降低相关。
目前托法替尼Xeljanz已在美国获准上市,若是患者急用,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
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