卡博替尼（cabozantinib）获批用于晚期肾细胞癌（RCC）

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卡博替尼（Cabozantinib，Cometriq，XL184）片剂用于晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。

卡博替尼（cabozantinib）是一个神奇的多靶点、小分子抑制剂，主要抗血管生成为主，同时兼顾RET、MET等靶点。在肾癌、肝癌、肉瘤、肺癌等多种实体瘤中，有应用的前景。

此次获批是基于一个入组了157名患者的二期临床试验。157名中危或者高危的晚期肾癌患者，一组接受卡博替尼（cabozantinib）60mg每天治疗（79人），另一组接受舒尼替尼（Sunitinib）50mg每天（吃4周休息2周）（78人）。入组的病人主要是中危的患者，两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。

入组卡博替尼（cabozantinib）的这一组，中位年龄是63岁，大部分人体能评分是0分或者1分，肿瘤的直径平均有7.2cm。转移灶主要是肺、淋巴结以及骨转移。其中32%的患者有超过2个转移灶。

两组的有效率是20% vs 9%，控制率为75% vs 47%，中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月，中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月……总之，卡博替尼（cabozantinib）优于舒尼替尼（Sunitinib）。

卡博替尼（cabozantinib）去年批准上市用于肾癌的二线治疗的，当时是和依维莫司比，总生存期延长了近5个月。此次批准，让卡博替尼在肾癌治疗上占据了有利地位。