维莫德吉(Erivedge)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,2012年1月30日,基因泰克公司Erivedge(Vismodegib,维莫德吉)获得批准,用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。Erivedge也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物,通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。
该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关维莫德吉(Erivedge)治疗晚期BCC的额外数据。
维莫德吉(Erivedge)的问世,为基底细胞癌患者带来生命曙光。 那么,维莫德吉(Erivedge)的价格是多少呢?根据最新的数据采集,维莫德吉(Erivedge)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。
对于大部分患者来说,这绝对是天价,况且维莫德吉(Erivedge)在国内还没有上市。好在,土耳其地区上市的维莫德吉(Erivedge)原研药是全球范围内价格最低的,150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000$,这得益于土耳其当地亲民的医疗政策。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388