近日,阿斯利康公布了达格列净III期DECLARE-TIMI 58糖尿病心血管预后研究(CVOT)的积极结果。该研究是迄今为止涉及人群最广的SGLT2抑制剂心血管预后研究,评估了超过17000例合并多种心血管风险因素或心血管疾病成年2型糖尿病患者使用达格列净与安慰剂长达五年的心血管结局数据。
DECLARE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估达格列净与安慰剂相比,对具有心血管事件风险(包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病)成年2型糖尿病(T2D)患者在心血管结局上的效果。
在DECLARE-TIMI 58心血管预后研究中,达格列净达到了主要心血管不良事件(MACE)非劣效性的主要安全终点;同时,达格列净显著降低了心力衰竭(hHF)或心血管死亡的住院复合终点,这也是两个主要疗效终点之一。
达格列净组还观察到主要心血管不良事件(MACE)降低,但尚未显示出统计学显著差异。
DECLARE-TIMI 58的研究数据证实了达格列净良好的安全性。达格列净通过减少心衰住院或心血管死亡的复合风险,有助于满足不同类型的2型糖尿病患者的治疗需求,其安全性将支持其在临床的广泛应用。
糖尿病是受遗传因素、环境因素及生活习惯所影响而导致的一种慢性代谢性疾病。2型糖尿病患者或对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续血糖会导致糖尿病并发症,如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。
琥珀酸曲格列汀(WEDICA)是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。医伴旅能够为患者获取到碧康原厂曲格列汀,可为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm