2013年,曲美替尼在美国上市,用于治疗伴有基因突变的黑色素瘤。黑色素瘤又称恶性黑色素瘤。是一种与骨伤科有关的皮肤肿瘤。良性黑色素瘤又称色素痣,多不引起注意。黑色素瘤可以一开始即为恶性,但通常由交界痣恶变而来。这是一种恶性程度较高的肿瘤,较为常见。多见于30岁以上的成年人,男女之比为2:1。好发部位为下肢,以足部为最多,其次是上肢、头颈、躯干等处。发病原因尚不明,但部分病例有皮肤受伤的病史,烧伤及X线照射可能是诱因,有少数病例与内分泌因素有关,家族性倾向也有报道。肿瘤呈灰黑色,结节状,质软,时有溃烂。镜下瘤细胞多呈梭形,圆形或多角形,胞浆中含有多少不等的黑色素颗粒,外观呈黑色,瘤细胞大小不等,呈弥散状、巢状、腺样或小梁状排列。此瘤不论有无转移,都应及时治疗。
曲美替尼是现今能有效治疗黑色素瘤的一款靶向药物之一,该药物是有葛兰素史克公司研发生产,与2013年在美国上市,到目前为止已经成为了全球范围内治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的不二之选。遗憾的是,虽然已登录多国市场,但至今仍未在我国上市,所以国内患者如需购买服用只能选择海外版原研药。目前市场上价格最合适的是土耳其版的曲美替尼,规格为2mg*30片/盒。那曲美替尼的推荐服用剂量是多少?
曲美替尼剂量:(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 曲美替尼单药口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次与达拉菲尼dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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