阿比特龙是一款由美国强生公司研发生产的,主要用于治疗晚期前列腺癌的靶向抗癌药,而且是目前治疗前列腺癌的药物中的一线药。作为一种口服的CYP17抑制剂,它可以抑制全身各处产生的雄激素。FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。
那么阿比特龙的效果到底如何呢?
本研究是一项针对既往接受过多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。
1195例既往接受过多西他赛化疗后进展的mCRPC患者,按2:1比例随机分配到阿比特龙+强的松组【阿比特龙(口服1000mg,每天一次)+强的松(口服5mg,每天两次)】或安慰剂+强的松组【安慰剂+强的松(口服5mg,每天两次)】,持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。试验结果表明,阿比特龙联合强的松组延长中位生存期4.6个月(15.8个月VS11.2个月)。
上述的联合治疗试验向我们证明了阿比特龙的治疗效果非常不错,阿比特龙加上强的松的治疗方案效果非常强劲,阿比特龙+强的松组显著改善了患者生活质量,发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙+强的松组明显比安慰剂+强的松组延后,分别为25.0个月和20.3个月。
另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
接受阿比特龙治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327