enzalutamide 使用说明
恩杂鲁胺enzalutamide (Xtandi)
【适应症】
恩杂鲁胺适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者
【用法用量】
恩杂鲁胺160mg(恩杂鲁胺40mg胶囊)口服恩杂鲁胺给药每天1次恩杂鲁胺。恩杂鲁胺服用的注意事项,温水送服、整颗吞服,勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点用药。不可在12小时内连服,若有漏服发生,尽快补服,若离下次用药时间不足12小时,则可跳过该次用药,在定点时间服用下次剂量。切不可因漏服而补服双倍剂量。
【不良反应】
恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
【禁忌】
妊娠。根据作用机制,XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。
【药物相互作用】
(1)恩杂鲁胺避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺剂量。
(2)恩杂鲁胺避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。
(3)恩杂鲁胺避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。
【药物过量】
出现药物过量时,停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。
【贮藏】
enzalutamide 储存在8°F 到 77°F (20°C 到 25°C),胶囊保持干燥密闭的容器内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614