enzalutamide获批适应症

enzalutamide获批适应症：2012年8月，FDA 首次批准enzalutamide(一种口服，每日一次的雄激素受体抑制剂)用于治疗曾接受多西他赛 (化疗) 的转移性 CRPC。新适应症批准恩杂鲁胺（enzalutamide）用于未接受过化疗的转移性 CRPC 男性患者的治疗。

“enzalutamide新适应症获得 FDA 的优先审查权并被批准，使得处于转移性 CRPC 各个阶段的患者拥有了一种重要的新治疗方案，”安斯泰来制药公司首席医疗官兼安斯泰来制药全球发展公司总裁 Sef Kurstjens 博士说，“我们很高兴的是，这些患者现在可将 enzalutamide作为一种治疗选择。”

2018年美国辉瑞公司与安斯泰来（Astellas）联合宣布，靶向药恩杂鲁胺的新适应症在欧盟委员会（EC）方面已经获得批准，可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明恩杂鲁胺( enzalutamide) 是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，Enzalutamide与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体 和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。在体外Enzalutamide减低增殖和诱发前列腺癌细胞的细胞死亡，和在小鼠前列腺癌异种移植模型中减小肿瘤体积。