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多吉美的治疗效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:616
2025-01-21 13:05:20

多吉美(索拉非尼 )是一种多激酶抑制剂,多吉美有全新的双重机制,一方面可以直接抑制肿瘤生长;另一方面又可阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长,FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌,晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。

德国拜耳公司的多吉美(索拉非尼 )在2007年11月19日,被美国FDA批准用于治疗无法手术的肝癌患者。多吉美(索拉非尼)是晚期肝癌的首选治疗方案,多吉美的治疗肝癌的效果怎么样呢?

多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实,有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。

SHARP研究显示多吉美(索拉非尼 )较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,多吉美(索拉非尼 )依然有效。

多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。对于亚太地区晚期肝癌患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美(索拉非尼 )治疗均安全有效。初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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