阿比特龙的疗效怎么样？

阿比特龙，美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。

那阿比特龙的疗效怎么样？

在COU-AA-301 (NCT00638690)研究中，共有1195名患者随机2:1分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。

入组患者的人群特征为：中位年龄69岁。白人占93%，黑人占3.6%，亚裔占1.7%，其他种族占1.6%。89%的患者ECOG评分为0或1，45%的患者基线疼痛评估≥4（根据简明疼痛评估量表评估）。90%的患者有骨转移，30%有内脏受累。70%的患者有疾病进展的放射学证据。70%的患者曾接受过一种细胞毒性化疗方案，30%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。

试验结果表明，初始生存分析中，两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位生存期为14.8个月 VS 10.9个月，更新后的生存分析中，两组患者的中位生存期为15.8个月 VS 11.2个月。

试验中阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有：关节肿胀/不舒服（30%）、水肿（27%）、肌肉不适（26%）、热潮红（19%）、腹泻（18%）、尿路感染（12%）、咳嗽（11%）、高血压（8.5%）、尿频（7.2%）、心律失常（7.2%）、夜尿症（6.2%）、消化不良（6.1%）、骨折（5.9%）、上呼吸道感染（5.4%）……

阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有：关节肿胀/不舒服（4.2%）、肌肉不适（3%）、尿路感染（2.1%）、水肿（1.9%）、心力衰竭（1.9%）、骨折（1.4%）、高血压（1.3%）、心律失常（1.1%）……