鲁索替尼(Jakafi)于2011年11月获FDA同意用于骨髓纤维化的医治,同时也是FDA同意的首个骨髓纤维化药物。鲁索替尼用于该症的效果是基于COMFORT-1和COMFORT-2实验的结果。
COMFORT-1研讨:在这项双盲实验中,研讨人员将中危-2或高危骨髓纤维化患者随机分为两组,一组承受口服鲁索替尼医治,每日2次(155例患者),另一组承受安慰剂,每日2次(154例患者)。主要结尾是在第24周脾体积(经过磁共振成像的办法评价)削减≥35%的患者比例。非必须结尾包括(临床)反响的持久性、症状负荷的改变(经过总症状评分来评价)和总生存期。
COMFORT-2研讨:研讨将219例中危-2或高危原发性骨髓纤维化患者、真性红细胞增多症后骨髓纤维化患者或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者随机分为两组,一组承受口服鲁索替尼医治,另一组承受最佳可用疗法。研讨的主要结尾和关键非必须结尾分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评价)削减≥35%的患者百分率。
由此我们可以看出鲁索替尼医治骨髓纤维化的效果显著,那么鲁索替尼要吃多久呢?
一般来说,鲁索替尼应继续服用直至疾病发展或出现不可耐受的副作用。在血小板正常的情况下,骨髓纤维化患者初次服用鲁索替尼参考剂量为20mg每日两次,真性红细胞增多症患者初次服用鲁索替尼参考剂量为10mg每日两次,后续依据血小板剂量调整服用鲁索替尼的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192