鲁索替尼(Ruxolitinib,Jakavi)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,2011年11月取得FDA的赞同上市,2012年8月获欧盟赞同,用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
鲁索替尼是现在全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。临床试验剖析鲁索替尼治疗原发性骨髓纤维化的效果,效果显示,鲁索替尼(jakavi)是一类十分安全有效的治疗原发性骨髓纤维化(PMF)的药物,原发性骨髓纤维化患者运用鲁索替尼治疗,97.3%的患者可完结脾脏大小的回缩,且大约一半的患者脾脏缩小容积达35%以上。3年的临床研究标明,这类JAK2抑制剂不光可以显着改进患者的日子质量,并且与最佳治疗相比,应用鲁索替尼可降低约56%的逝世风险。
根据鲁索替尼如此优异的效果,国内患者迫切希望鲁索替尼在国内上市,那么,鲁索替尼在国内上市了吗?
医伴旅了解到,鲁索替尼已经在国内上市,2017年3月,鲁索替尼(产品为捷恪卫)被CFDA赞同于我国上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状的治疗。
国内患者可以凭借处方,在国内的大医院进行购买鲁索替尼。医伴旅提醒,鲁索替尼维处方药,患者服药需要在专业医师的指导下进行,避免引发不必要的并发症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192