
维莫德吉(Erivedge)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准维莫德吉(Erivedge)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。
用法用量
150毫克口服 每天1次
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量修改
肝肾功能损害:无需调整剂量
难以忍受的不良反应
禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退
尚未研究中断前<8周的治疗持续时间
口服管理
可带或不带食物
吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊
如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量
警告和注意事项
1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
2)献血:建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。
3)捐赠精子:建议男性在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。
4)骨骺过早融合。
特殊人群的使用
1)哺乳妇女:停药或停止哺乳。
2)生殖能力影响:可能导致女性闭经。
5)不要吃油炸食品以及烧烤的食物,因为这类食物中的蛋白质经高温变性,会产生强致癌物质。
6)不吃咸菜等腌制食品,例豆腐乳、罐头、咸萝卜等等,因为里面含有亚硝酸盐也是致癌的罪魁祸首。
维莫德吉(Erivedge)不良反应:最常见不良反应是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。
参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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