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Nilotinib不良反应

作者
郭药师
阅读量:724
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:28:47

Nilotinib(尼洛替尼)对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者具有很好的治疗效果,但是在使用过程中,尼洛替尼也会产生不良反应。那么Nilotinib(尼洛替尼)不良反应主要有哪些呢?

在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。 观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。 也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。

除了以上不良反应,Nilotinib(尼洛替尼)不良反应还包括血清脂肪酶升高、肝脏毒性和猝死。Nilotinib(尼洛替尼)可能引起猝死 ,在一项正在进行的临床研究中,接受本品治疗的867例患者中有5例猝死的报道(0.6%)。在扩展用药项目中观察到了相似的发生率。与尼洛替尼相关的早发猝死提示这可能与心室复极化的异常有关。Nilotinib(尼洛替尼)会引起血清脂肪酶升高。有胰腺炎病史的患者建议慎用。使用时应该定期监测血清脂肪酶水平。如果脂肪酶升高伴随腹部症状,应该中断Nilotinib(尼洛替尼)给药,应给予适当诊断以排除胰腺炎。Nilotinib(尼洛替尼)可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高,应定期进行肝功能检测。注意饮食调节,多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食,避免高糖、高脂肪饮食以加重肝脏的负担。可适当应用保肝药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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