2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(vismodegib)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(vismodegib),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉(vismodegib)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉(vismodegib)能尽快上市。 基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉(vismodegib)的问世,为此类患者带来生命曙光。
那么,维莫德吉(vismodegib)多少钱一盒?根据最新的数据采集,维莫德吉(vismodegib)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。对于大部分患者来说,这绝对是天价,况且维莫德吉(vismodegib)在国内还没有上市。好在,土耳其地区上市的维莫德吉(vismodegib)原研药是全球范围内价格最低的,150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000$,这得益于土耳其当地亲民的医疗政策。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388