Nilotinib副作用

Nilotinib副作用包括：主要毒性是骨髓抑制，皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛、外周水肿、胸膜和心包积液、水潴留和心衰、胃肠道出血、中枢神经系统出血和QTc间期>500毫秒。

诺华公司 Tasigna(nilotinib)是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，在瑞士获得上市批准，它对那些产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者，它更加有效、优先地针对慢性粒细胞白血病的病因数据显示，在那些对格列卫产生了耐药或者不耐受的患者使用后，Tasigna显示了良好的耐受性、高有效率和便于管理的安全性。

此次上市基于一项关键的II期临床试验所产生的积极结果，瑞士卫生管理机构在加快审评后批准了Tasigna。结果显示，病人使用Tasigna后有效率高、耐受性好、安全性可管理。每天服用两次，Tasigna可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的，在患有CML的患者中，这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。

在临床试验中，使用Tasigna治疗后，42%的对格列卫耐药的慢性期费城染色体阳性（Ph+）CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况；而在处于加速期的患者中，也有31%的患者能够获得同样的效果。

Nilotinib2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗，即对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。