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首页医药资讯维莫德吉多少钱?

维莫德吉多少钱?

作者
医学编辑小房
阅读量:163
2019-10-30 09:39

2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物Erivedge(维莫德吉,Vismodegib)用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

维莫德吉多少钱?

Vismodegib属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物,所以FDA为Vismodegib开通快速审评通道。我国目前尚未有维莫德吉面市,其国产化可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。

维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。

价格方面,瑞士罗氏土耳其版维莫德吉规格为150mg*28胶囊/盒,售价折合人民币约16000元左右。

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维莫德吉的作用和危害?
维莫德吉是一种用于治疗基底细胞癌的药物,可抑制基底细胞癌的增长,对异常激活的Hedgehog信号通路进行抑制。但维莫德吉在治疗过程中也会引起一些不良反应,例如肌肉痉挛、脱发、体重下降、疲劳、呕吐、食欲下降、恶心、便秘等。维莫德吉的作用维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路抑制活性的新型药物。Hedgehog通路调节胚胎发生过程中的细胞生长和分化。该途径在成人组织中不活跃。PTCH1是参与SHH通路的抑癌基因。SMO是一种G蛋白偶联跨膜受体,参与SHH途径的信号转导。smoothened(SMO)和PTCH1基因的突变似乎会导致SHH信号通路的异常上调和激活。蛋白补丁同源物1(Patched)由基因PTCH1产生,作为跨膜受体发挥作用,激活后可抑制SMO受体向细胞膜的迁移。当SHH配体与Patched结合时,SMO受体被释放到细胞膜中,然后激活细胞增殖。在基底细胞癌中,Hedgehog通路的突变可导致基底细胞不受限制地增殖;研究人员指出,该途径与90%以上的基底细胞癌病例相关。据信参与肿瘤发生的机制之一涉及SMO的配体独立途径激活。维莫德吉是一种选择性Hedgehog通路抑制剂,可结合并竞争性抑制SMO。抑制SMO会导致转录因子GLI1和GLI2保持失活;这阻止了Hedgehog通路内肿瘤介导基因的表达。维莫德吉的功效ERIVANCE研究表明,对于局部进展期的病人来说,使用维莫德吉后有45%的病人有缓解。对于转移性的基底细胞癌,经独立评价,有效率为30%。系统性评估结果表明,对于局部进展性基底细胞癌,其有效率为0-54.1%。局部晚期疾病患者的部分缓解率为25.5%-66.7%。部分应答显示肿瘤总体体积减小超过30%,而完全应答则提示后续病理检查未见残余基底型癌细胞。维莫德吉的副作用及危害1、胃肠道不适:恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、便秘。2、皮肤及毛发问题:脱皮、面部/颈部炎症、皮疹、瘙痒、脱发、皮肤干燥等。3、神经系统不适:关节痛、头晕、乏力、肌肉痉挛、感觉异常等。4、骨骼问题:可能增加骨折的风险,部分患者可能出现骨痛、关节疼痛等。5、其他不良反应:体重减轻、疲劳、便秘、视力障碍、口腔炎等。副作用处理措施1、恶心、呕吐:建议患者少食多餐,尽量避免吃辛辣刺激性、油腻的食物,如果恶心、呕吐严重,可在医生的指导下使用止吐药治疗。2、肌肉痛:如果患者肌肉骨骼疼痛,可通过热敷或者局部按摩缓解,若疼痛严重可使用布洛芬等止痛药改善。3、头晕:如果患者出现头晕的情况,应立即休息,寻找可依靠物,头晕发作时不要摇动头部,可使用冷毛巾冰敷额头,平时避免熬夜、过度劳累、情绪激动。4、疲劳:如果患者平时感觉乏力、疲劳,平时可适当运动,例如打太极拳、八段锦等,有助于缓解疲劳。5、口腔炎:应保证足够的热量摄入,尽可能选用无刺激性的流食,避免过烫、过硬、酸辣的食物,以免刺激口腔黏膜破损处。多喝白开水,尽量不喝碳酸饮料、浓茶、浓咖啡,禁止饮酒。总结维莫德吉能够控制疾病发展,减轻不适症状,改善患者的生活质量。建议患者在有经验医生的指导下用药,同时如果治疗期间出现不良反应,应及时咨询医生并积极处理。相关热文推荐:瑞士罗氏维莫德吉是什么药?
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2024-03-14 15:38
瑞士罗氏维莫德吉是什么药?
维莫德吉是一种用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物。维莫德吉于2012年1月30日获得批准,这是第一个获得美国FDA批准的Hedgehog信号通路靶向药物,该药物由生物技术/制药公司基因泰克开发。维莫德吉药物介绍维莫德吉是hedgehog(Hh)通路的一种小分子拮抗剂,是美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌的药物,其异常激活与基底细胞癌(BCC)有关。维莫德吉是由瑞士制药商罗氏旗下的基因技术公司研发生产的药物。在美国,维莫德吉适用于治疗手术后复发的转移性基底细胞癌(mBCC)或局部晚期基底细胞癌(LaBCC)成人患者,或不适合手术且不适合放疗的成人患者。同样,在欧盟,维莫德吉适用于治疗有症状的mBCC或不适合手术或放疗的laBCC成年患者。维莫德吉的作用机制维莫德吉的作用机制主要基于其作为Hedgehog信号通路抑制剂的特性。该物质作为平滑受体(SMO)的环巴明竞争性拮抗剂,平滑受体(SMO)是Hedgehog信号通路的一部分。SMO抑制导致转录因子GLI1和GLI2保持失活,从而阻止hedgehog通路内肿瘤介导基因的表达。该途径与90%以上的基底细胞癌发病机制相关。而维莫德吉可通过与SMO蛋白结合并抑制其功能,阻断Hedgehog信号通路的异常激活。维莫德吉不良反应最常见的不良反应包括肌肉痉挛、疲劳、脱发、味觉障碍和体重减轻。与维莫德吉相关的其他不良反应包括食欲下降、恶心、腹泻、便秘、味觉缺失和关节痛。一些患者可能会出现电解质紊乱,包括低钾血症或低钠血症。此外,可能存在肌酸磷酸激酶水平升高和氮质血症。维莫德吉的治疗效果1、VonHoff等人进行的I期临床试验:研究了33名转移性或局部晚期基底细胞癌患者中三种剂量的维莫德吉的效果:每天150毫克(17名患者)、每天270毫克(15名患者)和每天540毫克(1名患者)。33名患者中,18名获得客观缓解(2名完全缓解,16名部分缓解),11名疾病稳定,4名疾病进展。中位缓解持续时间为8.8个月。对26名患者活检样本的分子分析表明,25名患者的GLI1mRNA表达过度表达。在药代动力学分析中,达到稳态的中位时间为14天(范围为7至22天),增加剂量并不会导致稳态血浆水平升高。与治疗前活检样本分析相比,13名患者中有10名患者的活检样本中GLI1表达下降了两倍以上。这些发现证实了hedgehog通路在基底细胞癌中的重要性,并表明该通路的抑制剂可用于治疗这些无法手术的肿瘤。2、Sekulic等人进行的一项II期多中心、国际、双队列、非随机研究。研究了维莫德吉对转移性和局部晚期BCC患者的影响。基于多次复发或大量预期发病率,参与者被认为不适合接受手术。所有患者每天一次口服维莫德吉150mg。在33名转移性BCC患者中,缓解率为30%。在63名局部晚期BCC患者中,缓解率为43%,其中13名患者(21%)完全缓解。中位缓解持续时间为7.6个月。3、Tang等人进行的一项随机、双盲安慰剂对照试验。研究了维莫德吉对基底细胞痣综合征患者的影响。在41名患者中,平均随访8个月,与安慰剂组相比,维莫德吉治疗组每名患者新发符合手术条件的BCC发生率低于安慰剂组。维莫德吉组中现有BCC的大小也显着减少。该研究还通过分析编码刺猬靶基因神经胶质瘤相关癌基因同源物1(GLI1)的信使RNA水平,证明BCC可使刺猬靶基因表达降低90%,并减少肿瘤细胞增殖。在基线和开始维莫德吉治疗后1个月时采集的BCC皮肤刮取活检样本中。总结维莫德吉是用于治疗基底细胞癌的药物,于2012年1月30日获得批准,是首个获得美国食品和药物管理局批准的Hedgehog信号通路靶向药物。患者可在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐:波奇替尼靶向药对非小细胞肺癌晚期有效吗?
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2024-03-14 15:38
维莫德吉的功效与作用及购药渠道?
维莫德吉(Erivedge)是一种hedgehog途径抑制剂,适用于治疗患有转移性基底细胞癌或不适合手术和放疗的成人患者。关于维莫德吉维莫德吉/Vismodegib (GDC-0449,Erivedge)是一种新的hedgehog (Hh)途径的小分子拮抗剂,它与smoothened (SMO)结合并抑制Hh途径的异常激活。2012年1月,维莫德吉成为第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对Hh途径的药物,2013年7月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗有症状的转移性基底细胞癌或不适于手术或放疗的局部晚期基底细胞癌的成年患者。目前,许多试验正在进行中,以进一步研究vismodegib在BCC以外的其他恶性肿瘤中的作用。功效与作用1、治疗特定类型的癌症:维莫德吉被用于治疗局部晚期或转移性的皮肤基底细胞癌,这些癌症患者往往不能通过手术或放疗得到有效治疗。2、抑制肿瘤生长和扩散:通过阻断Hedgehog信号通路,维莫德吉能够减缓或停止癌细胞的生长,并可能减少癌症的扩散。3、改善患者生存质量:对于一些晚期基底细胞癌患者,维莫德吉可以延长无疾病进展生存期,从而在一定程度上提高患者的生活质量。疗效在一项单个、国际性、单组、多中心、开放标记、2队列试验中,纳入104例转移性基底细胞癌(mBCC) (n=33)或局部晚期基底细胞癌(laBCC) (n=71),每天一次口服维莫德吉,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗持续时间为10.2个月,转移性基底细胞癌患者的部分响应率为30.3%,局部晚期基底细胞癌的部分响应率为22.2%。在33例转移性基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为30%。在63例局部晚期基底细胞癌患者中,独立评估的缓解率为43%,21%的患者完全缓解,两个队列的中位缓解持续时间为7.6个月。超过30%的患者出现不良事件,包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻和疲劳。25%的患者报告了严重的不良事件。记录了7例因不良事件导致的死亡。价格在海外市场上,瑞士罗氏的维莫德吉(Erivedge),150mg*28粒一盒的参考价格大约是12365元,平均一粒的价格是441.61元。购药渠道1、医院药房或药店:在中国,目前维莫德吉已经在中国台湾、中国香港上市,可以前往以上地区购买维莫德吉,凭借医生处方可在医院药房或者是药店中购买到。另外,也可出国前往美国、英国、加拿大、德国等国家购买。2、医疗服务机构:在国内有很多正规的医疗服务机构,提供全球找药、便捷购药等医疗服务,通过国际邮寄的方式就能后获取药物,购药比较方便。3、临床试验:有一些医院或者是医疗服务机构目前正在临床招募,如果符合入组条件,可免费获取维莫德吉的治疗,额外支付其他费用即可,比如住院费等。用药注意事项1、具有生殖潜力的女性:告知妇女对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内使用有效的避孕措施。2、男性:建议男性在使用维莫德吉治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用避孕套避孕,避免怀孕伴侣和具有生殖能力的女性伴侣接触潜在的药物。3、哺乳:建议女性在接受维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内不要进行母乳喂养。4、严重的皮肤反应:告知患者严重皮肤反应的体征和症状。建议患者在出现严重皮肤反应的迹象和症状时,立即联系医生。5、肌肉相关的不良反应:告知开始使用维莫德吉治疗的患者肌肉相关不良反应的风险,建议患者在治疗期间出现任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力,或在中断维莫德吉后持续出现这些症状时,立即联系医生进行处理。参考文献:Sekulic A, Migden MR, Oro AE, Dirix L, Lewis KD, Hainsworth JD, Solomon JA, Yoo S, Arron ST, Friedlander PA, Marmur E, Rudin CM, Chang AL, Low JA, Mackey HM, Yauch RL, Graham RA, Reddy JC, Hauschild A. Efficacy and safety of vismodegib in advanced basal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2012 Jun 7;366(23):2171-9. doi: 10.1056/NEJMoa1113713. PMID: 22670903; PMCID: PMC5278761.相关热文推荐:厄达替尼治疗一年的具体费用?
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2024-01-08 13:05
维莫德吉的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?
维莫德吉(ERIVEDGE)推荐剂量为150 mg,每日口服一次,出现不良反应需及时调整剂量,在使用时需要注意胚胎-胎儿毒性、严重的皮肤不良反应、肌肉骨骼不良反应以及骨骺过早融合等事项。据了解,瑞士罗氏的维莫德吉规格为150mg*28粒,参考价格约为12365元左右。关于维莫德吉作为第一个上市的Hedgehog信号通路抑制剂,由瑞士Roche 公司研发的维莫德吉,在2012年由FDA批准用于治疗成人转移性基底细胞癌和无法用手术治疗的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉是环巴胺的第二代衍生物,同环巴胺一样是通过结合Smo来抑制Hedgehog信号通路。相比环巴胺,维莫德吉选择性更高、体内药代动力学属性更好。维莫德吉的用法用量1、ERIVEDGE的推荐剂量为150 mg,每日口服一次,随餐或不随餐,直至疾病进展或毒性不可接受。2、整粒吞下胶囊。不要打开或挤压胶囊。3、如果错过了一剂ERIVEDGE,则使用下一剂预定剂量继续给药。维莫德吉的剂量调整1、对于不可耐受的不良反应,最多保留8周,直到症状改善或解决。尚未对中断前短于8周的治疗持续时间进行研究。2、如果患者出现严重的皮肤不良反应(疤痕),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),则应永久停用ERIVEDGE。3、对于严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应,应中断治疗。对于复发性、严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应,应永久停用ERIVEDGE。维莫德吉的注意事项1、胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,ERIVEDGE在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中,vismodegib在母体暴露量低于人类暴露量(推荐剂量为150 mg,每日一次)时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸作用。2、严重的皮肤不良反应在使用ERIVEDGE治疗期间,曾报告过严重的皮肤不良反应(疤痕),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这些反应可能会危及生命或造成死亡。出现这些反应的患者应永久停用ERIVEDGE。3、肌肉骨骼不良反应ERIVEDGE和其他抑制hedgehog (Hh)途径的药物出现了肌肉骨骼不良反应,可能伴有血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高。获取基线血清肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐水平以及临床指征(例如,如果报告了肌肉症状)。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断或停用剂量。4、骨骺过早融合据报道,暴露于ERIVEDGE的儿童患者出现过早的骨骺融合。在某些情况下,停药后融合继续发展。ERIVEDGE不适用于儿科患者。维莫德吉的价格据了解,瑞士罗氏的维莫德吉规格为150mg*28粒,参考价格约为12365元左右。截止2024年1月,维莫德吉并没有在中国上市,因此患者只能自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买维莫德吉,比较省心靠谱。相关热文推荐:伊匹单抗适应症,用法用量及价格?
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2024-01-04 17:01
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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