Torisel最常见不良反应

Torisel是一种mTOR(哺乳动物的雷帕霉素作用靶点)抑制剂，它可以与一种细胞内蛋白(FKBP-12)相结合，这种蛋白–药物结合物可以抑制mTOR控制细胞分裂。2007年5月30日，美国食品药品管理局(FDA)批准了新型抗肿瘤药坦西莫司(temsirolimus／Torisel)，用作单药疗法治疗进行性肾细胞癌。

一项对626例无前治疗史且有因子指示预后不良之进行性肾细胞癌患者进行的临床对照试验评价了坦西莫司治疗的安全性和疗效。该关键试验将受试者随机分成三组，其中一组接受每周1次静脉内输注25mg坦西莫司、另一组接受比较药物即每周3次、每次300万IU并逐渐提高至最大1800万Iu的α-干扰素(interferon alfa)、第三组接受每周1次15mg坦西莫司加每周3次、每次600万IUot一干扰素合并疗法的治疗。研究结果显现，接受单用坦西莫司治疗患者的总存活期获得显著改善。单用坦西莫司治疗患者的中数总存活期是10.9个月，而单用干扰素组的相应值为7.3个月(提高49％；P=0.0078)。单用坦西莫司治疗患者的疾病无进展存活期也获统计学显著性的提高，其具体值为5.5个月对单用干扰素组的3.1个月(P=0.0001)。

坦西莫司TTorisel治疗患者的发生率在30％以上的最常见副反应是皮疹、虚弱、口疮、恶心、浮肿和食欲下降；最常见的实验室检查值异常为高血糖、血脂和甘油三酯水平升高、肝和肾血试验值升高及红、自血球和血小板计数下降。