
欧狄沃的适应症有:1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC);6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.欧狄沃可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。
具体治疗的癌症以及相应的使用方法如下:(1)治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:欧狄沃 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗(Ipilimumab)治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。(2)治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。(3)治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。(4)治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL):每两周一次,3mg/kg。(5) 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。(6)治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。(7)转移性结直肠癌:240mg每两周一次。(8) 肝细胞癌:240mg每两周一次。(1)针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,与未接收化疗处理的成人:每2周一次静脉输注3mg/kg。(2)针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,接受过化疗的成人:每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。 (3)无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人:每2周一次静脉输注3mg/kg。
综合看来,欧狄沃适应症广泛,且均显示出了不错的疗效,且目前多项三期试验正在开展,未来欧狄沃还会获批新的适应症,造福更多患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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