纳武单抗的获批适应症

纳武单抗（通用名Nivolumab，商品名Opdivo），由美国百时美施贵宝公司研发生产。纳武单抗（nivolumab，商品名OPDIVO）是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。

2017年11月，百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗（Nivolumab）的上市申请，CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日，刚刚发布的消息，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！纳武单抗的获批适应症？

纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌：①表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；②间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

除此之外，纳武单抗已经获得治疗晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、晚期肾癌、晚期霍奇金淋巴瘤、膀胱癌和头颈癌等六个适应症的批准，除了这六个适应症，还在结直肠癌、肝癌、胃癌等方面的试验中展现了很不错的效果，主要是和原来的靶向药物和化疗药物相比，有的是在治疗有效率和生存期方面、有的是在副作用控制方面都超过了原来的一线药物或者二线药物。