多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制,通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼治疗肾癌效果如何呢?
一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较,结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是首个用于mRCC的靶向药物,索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。
多吉美不仅适用于肾癌患者,还适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌患者和无法手术或远处转移的肝细胞癌患者。更多索拉非尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923