
非布司他(zurig)是日本东京帝人公司开发抗高尿酸血症新药,于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市,用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症(包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎,或有此病史的患者)。FDA于2009年2月批准非布司他片上市,2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐,也就是一线选择。2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。
患者在接触一个药物的时候,首先需要知道:这个药是治什么的,治疗效果如何。那么,非布司他(zurig)治疗痛风的效果如何?
临床试验收集了的40例痛风患者的临床资料,所有病例资料均连续且完整。根据患者用药情况分为非布司他组与别嘌醇组,每组20例。非布司他组患者口服非布司他片,别嘌醇组口服别嘌醇。观察两组患者治疗前后血清尿酸水平、痛风症状改善状况、治疗后的临床效果及不良反应发生情况。
结果两组患者治疗前血清尿酸水平比较,差异无统计学意义;治疗后,非布司他组患者的血清尿酸水平[(372.55±90.80)μmol/L]较别嘌醇组[(413.25±141.31)μmol/L]低,差异有统计学意义。非布司他组患者血清尿酸达标率(55.0%)、症状好转率(95.0%)均较别嘌醇组(35.0%、85.0%)高,差异有统计学意义。非布司他组不良反应发生率(20.0%)较别嘌醇组(30.0%)低,差异有统计学意义。
由此我们可以得知非布司他(zurig)具有很高的选择性和更强的活性,疗效优于目前抗痛风的黄金标准治疗药别嘌醇,且疗效快,不良反应轻微。非布司他作为新型抗尿酸药物,结束了别嘌呤醇独步天下的历史,开创了痛风治疗的新时代。
参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja
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