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阿比特龙中国上市了没？
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2025-01-21 11:02:01
阿比特龙已经在中国上市。2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册，正式批准阿比特龙上市，商品名为泽珂。阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
阿比特龙由美国强生研发，最早于2011年4月在美国获批上市，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 临床试验显示，接受阿比特龙联合强的松治疗的转移去势难治性前列腺癌患者的放射影像学提示PFS有显著提高，并且OS具有改善的趋势。
参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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