博舒替尼(Bosutinib)的特殊人群用药

博舒替尼(Bosutinib)特殊人群用药须个体化，妊娠期可能损害胎儿，用药前查妊娠并避孕至停药后2周；哺乳期停母乳；肝功能不全起始降至200mg每日一次；肾功能不全按肌酐清除率调整；儿童按体表面积，老年加强监测，均由医生评估。

特殊人群用药

1、妊娠期

博舒替尼(Bosutinib)在妊娠期给药可能损害胎儿，在开始治疗前须确认妊娠状态。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，立即告知医生。

2、哺乳期

目前没有博舒替尼(Bosutinib)或其代谢产物是否进入人乳、对母乳喂养婴儿有何影响、对泌乳有何影响的数据。由于可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，用药期间及末次给药后2周内不得母乳喂养。

3、育龄女性与男性

女性避孕：用药期间及末次给药后2周内须采取有效避孕措施。

生育力：博舒替尼(Bosutinib)对女性与男性生育力的影响尚未在人体中研究。动物研究提示，它可能降低女性与男性的生育力。有生育计划者，应在开始治疗前与医生讨论。

4、儿童

博舒替尼(Bosutinib)在1岁及以上儿童中的安全性和有效性已经确立，适用于新诊断的慢性期Ph阳性慢性髓性白血病（Ph+CML），以及对既往治疗耐药或不耐受的慢性期Ph+CML，剂量按体表面积计算。

1岁以下儿童的慢性期CML，以及儿童加速期、急变期CML尚未批准。

5、老年（65岁及以上）

这些老年患者与年轻患者在安全性和有效性上未观察到总体差异，其他临床经验也未发现反应差异，但不能排除部分老年人敏感性更高。

老年人合并心血管疾病、高血压、糖尿病的比例更高，而这些正是博舒替尼(Bosutinib)心血管毒性和体液潴留的危险因素，用药期间需要更密切的监测。

6、肝功能不全

Child-PughA、B、C级患者的博舒替尼(Bosutinib)暴露量分别升高2.3倍、2.0倍和1.9倍，峰浓度分别升高2.4倍、2.0倍和1.5倍。成人起始剂量均降至200mg每日一次，此后按耐受性和不良反应调整。用药期间须监测肝功能，出现转氨酶升高时减量或暂停。

7、肾功能不全

肌酐清除率30至50毫升/分钟者，起始剂量为新诊断300mg、耐药或不耐受400mg每日一次；肌酐清除率低于30毫升/分钟者，分别为200mg和300mg每日一次。轻度肾功能不全（肌酐清除率51至80毫升/分钟）无需调整。血液透析患者尚未研究，用药由医生权衡。治疗期间需监测肾功能。

注意事项

1、是否用药、用多大剂量、何时暂停或停药，都必须由医生判断。孕妇、哺乳期女性、重度肝肾功能不全患者，切忌自行购药或擅自调整剂量。

2、用药期间出现气短、体重明显增加、下肢或颜面水肿、皮肤或眼白发黄、尿量明显减少或增多、异常出血或瘀伤、发热，须立即就医。

3、老年患者与肝功能不全患者即使剂量相同，血药暴露量也更高，家属应协助记录用药后的不适，按医生安排定期复查血常规、肝功能与肾功能。

4、对博舒替尼(Bosutinib)或其任何成分过敏者禁用。已有过敏反应报告，包括过敏性休克。出现荨麻疹、呼吸困难、面部或喉头肿胀等表现须立即就医，并永久停用该药。