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宗格替尼多少钱一盒?

作者
郭药师
阅读量:11
2026-05-18 17:39

宗格替尼多由德国勃林格殷格翰公司开发,于2025年获美国FDA加速批准上市,价格大约是几千美元一盒,价格仅供参考。

宗格替尼多少钱一盒

宗格替尼不同版本的价格存在较大差异,以下为参考价格:

1、德国勃林格殷格翰出口日本版(原研药):60mg×14片/盒的参考价格约2123美元。

2、老挝卢修斯版本:60mg×60片/盒的参考价格约1049美元。

以上价格为市场参考价,实际价格因渠道、汇率变化而异,请以实际为准。宗格替尼尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保,目前可通过海外购药或参与国际临床试验等途径获取。

宗格替尼的药代动力学

1、吸收

宗格替尼口服后中位达峰时间约为2小时(范围2至6小时)。绝对口服生物利用度为76%,吸收良好。每日一次口服120mg后,稳态时最大血药浓度为3.0μmol/L,总systemicexposure为34μmol·h/L。

在60mg至360mg剂量范围内(0.5倍至3倍推荐剂量),峰浓度和曲线下面积呈近似剂量比例性增加。在推荐剂量下,蓄积倍数约为1.5倍(AUC)和1.3倍(峰浓度)。稳态通常在2.5天内达到。

食物影响

单次服用240mg(2倍推荐剂量)时,高脂餐(约1000卡路里,约50%脂肪)对宗格替尼的峰浓度和AUC无临床显著影响。因此,餐前或餐后服用均可。

2、分布

宗格替尼的血浆蛋白结合率极高,超过99%。表观分布容积为118升,提示组织分布广泛。

3、代谢

宗格替尼主要通过肝脏代谢。CYP介导的氧化途径占48%至62%(主要为CYP3A4和CYP3A5),葡萄糖醛酸化占13%至25%(主要为UGT1A4),谷胱甘肽结合占13%至26%。血浆中总放射性的75%为原形药物。

4、排泄

单次口服60mg放射性标记宗格替尼后,约93%的剂量经粪便回收(其中31%为原形),仅1.3%经尿液回收(0.2%为原形)。有效半衰期为12小时,表观口服清除率为115mL/min。

宗格替尼的储存方式

1、未开封药品储存

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许短暂偏移至15℃至30℃(59℉至86℉),符合USP受控室温标准。需存放于原始容器中以防潮,并保持瓶盖紧闭。瓶内含两包硅胶干燥剂,不可取出。应置于儿童不能触及处。

2、开瓶后使用期限

一旦开瓶,须在3个月内使用完毕。开瓶3个月后,任何未使用的片剂均应丢弃。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

宗格替尼(Zongertinib)
药品别称
宗格替尼、Zongertinib、佐博替尼、宗艾替尼、Hernexeos
适应人群
不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者,经检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激...[ 详情 ]
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