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使用奥贝胆酸治疗肝硬化好吗?

作者
郭药师
阅读量:650
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:35:23

奥贝胆酸由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日,美国FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

那使用奥贝胆酸治疗肝硬化效果好吗?

一项临床试验结果显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化具有良好的临床效果和安全性。试验中一共纳入了217例对熊去氧胆酸不应达或不耐受的患者,随机接受安慰剂、5-10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸,每日一次,持续12个月。

193例患者完成研究,在3年中期分析中,与安慰剂组患者相比,奥贝胆酸组患者ALP浓度在12个月、24个月、36个月和48个月与基线相比明显降低,分别为减少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。总胆红素浓度相对稳定,12个月和48个月时相对于基线降低,分别减少0.9和0.8μmol/L。

12个月时直接胆红素较基线降低0.5μmol/L,但其他时间节点总胆红素和直接胆红素的变化不显着。奥贝胆酸耐受良好,瘙痒(149例患者)和疲乏(63例)是最常见的不良事件,未发现治疗相关的严重不良事件。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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