免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

使用奥贝胆酸治疗肝硬化好吗?

作者
郭药师
阅读量:771
2025-01-21 17:35:23

奥贝胆酸由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日,美国FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

那使用奥贝胆酸治疗肝硬化效果好吗?

一项临床试验结果显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化具有良好的临床效果和安全性。试验中一共纳入了217例对熊去氧胆酸不应达或不耐受的患者,随机接受安慰剂、5-10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸,每日一次,持续12个月。

193例患者完成研究,在3年中期分析中,与安慰剂组患者相比,奥贝胆酸组患者ALP浓度在12个月、24个月、36个月和48个月与基线相比明显降低,分别为减少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。总胆红素浓度相对稳定,12个月和48个月时相对于基线降低,分别减少0.9和0.8μmol/L。

12个月时直接胆红素较基线降低0.5μmol/L,但其他时间节点总胆红素和直接胆红素的变化不显着。奥贝胆酸耐受良好,瘙痒(149例患者)和疲乏(63例)是最常见的不良事件,未发现治疗相关的严重不良事件。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号