替沃扎尼(Tivozanib)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

替沃扎尼(Tivozanib)需严格遵循推荐的用法与剂量方案，在专业医师的指导下用药。

替沃扎尼(Tivozanib)的用法用量

肾细胞癌的成人常规剂量

每次口服1.34毫克，每日一次，连续服用21天，随后停药7天（28天为一个治疗周期），直至出现疾病进展或不可接受的毒性反应。

替沃扎尼(Tivozanib)的剂量调整

1、肾功能调整剂量

轻度、中度或重度肾功能损害（肌酐清除率在15至89mL/min之间）：不建议调整剂量。

终末期肾病：无可用数据。

2、肝功能调整剂量

轻度肝功能损害（总胆红素≤正常值上限且天门冬氨酸氨基转移酶>正常值上限，或总胆红素在1至1.5倍正常值上限之间且任意水平的天门冬氨酸氨基转移酶）：不建议调整剂量。

中度肝功能损害（总胆红素在1.5至3倍正常值上限之间且任意水平的天门冬氨酸氨基转移酶）：将剂量减至每次口服0.89毫克，每日一次，连续服用21天，随后停药7天（28天为一个周期）。

重度肝功能损害（总胆红素在3至10倍正常值上限之间且任意水平的天门冬氨酸氨基转移酶）：无可用数据。

替沃扎尼(Tivozanib)针对不良反应的剂量调整

1、高血压

3级高血压：对于经抗高血压治疗后仍持续存在的3级高血压，应暂停治疗；待高血压得到控制、恢复至2级或以下水平后，以减低的剂量恢复用药。

4级高血压：永久终止治疗。

2、心力衰竭

3级心力衰竭：暂停治疗，直至改善至0级、1级或基线水平；根据不良反应的严重程度和持续性，以减低的剂量恢复用药或终止治疗。

4级心力衰竭：永久终止治疗。

3、动脉血栓栓塞事件

任何级别：永久终止治疗。

4、出血事件

3级或4级出血：永久终止治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、蛋白尿

24小时尿蛋白达到2克或以上：暂停治疗，直至24小时尿蛋白降至2克或以下；以减低的剂量恢复用药；若出现肾病综合征，则永久终止治疗。

6、可逆性后部白质脑病综合征

任何级别：永久终止治疗。

7、其他不良反应

持续存在或无法耐受的2级或3级不良反应，以及4级实验室检查异常：暂停治疗，直至改善至0级、1级或基线水平；以减低的剂量恢复用药。

4级不良反应：永久终止治疗。

替沃扎尼(Tivozanib)的特殊人群用药

1、妊娠期

替沃扎尼可能对胎儿造成伤害，治疗期间避免妊娠。开始治疗前应核实具有生育能力的女性的妊娠状态。

2、哺乳期

尚不清楚替沃扎尼是否会分布至人乳中，或该药对乳汁分泌或哺乳婴儿有何影响。患者在接受该药治疗期间及停药后1个月内不应哺乳。

3、具有生育能力的女性和男性

可能损害具有生育能力的女性和男性的生育能力。

4、儿童用药

安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

在老年患者与年轻成人之间，未观察到疗效存在临床重要差异。

6、肝功能损害

轻度肝功能损害（总胆红素≤正常值上限且天冬氨酸氨基转移酶>正常值上限，或总胆红素>1–1.5倍正常值上限且任意天冬氨酸氨基转移酶水平）未显著影响替沃扎尼的药代动力学；无需调整剂量。

中度肝功能损害（总胆红素浓度>1.5–3倍正常值上限且任意天冬氨酸氨基转移酶水平）相比肝功能正常的个体，替沃扎尼的AUC增加；替沃扎尼的剂量应降至0.89毫克，每日一次口服，连续服药21天，随后停药7天（每个周期为28天）。

在重度肝功能损害（总胆红素浓度>3–10倍正常值上限且任意天冬氨酸氨基转移酶水平）患者中尚未进行药代动力学研究。

7、肾功能损害

轻度至重度肾功能损害（肌酐清除率为15–89mL/分钟）似乎未显著影响替沃扎尼的药代动力学；无需调整剂量。

在终末期肾病患者中尚未进行药代动力学研究。