[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼是一种口服有效的小分子 PARP抑制剂,是由Tesaro公司开发的治疗卵巢癌的药物。尼拉帕尼获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速指定,该药物经美国FDA批准用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
Tesaro公司在2016年提交了新药申请;2017年3月27日,尼拉帕尼在美国获得批准;2017年11月16日,尼拉帕尼在欧洲获得批准。截止目前,尼拉帕尼在国内暂未上市,国内售价也就无从谈起。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793