替比培南酯颗粒(Tebipenem)的副作用与注意事项

替比培南酯颗粒由日本明治制果药业株式会社生产，是一种针对多种菌种感染的有效药物。其适用菌种广泛，涵盖金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌，以及莫拉氏菌（布兰汉氏菌）和卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌等。

该药物在临床上主要用于治疗由这些菌种引发的各类感染疾病，如肺炎、中耳炎和鼻窦炎等，能有效抑制病菌繁殖，缓解患者症状，为患者提供了一种可靠的治疗选择。

适应症

适用菌种：

金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、莫拉氏菌（布兰汉氏菌）・卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌。

适应症：

肺炎、中耳炎、鼻窦炎。

用法用量

通常，儿童一次4毫克/千克，一日2次，饭后口服。必要时可增至一次6毫克/千克。

替比培南酯颗粒的给药疗程以7天以内为标准。此外，为防止耐药菌产生等，原则上应确认药敏性，并仅在疾病治疗所需的最短期间内给药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

可能出现以下副作用，需充分观察，若发现异常应立即停药并采取适当处置。

严重副作用

低肉碱血症相关低血糖（发生频率不明）：有报告显示，使用含匹伏酯基的抗生素（替比培南匹伏酯、头孢地尼匹伏酯、盐酸头孢卡品匹伏酯水合物、头孢特仑匹伏酯）后，其代谢产物匹伐酸的代谢与排泄可能导致血清肉碱降低。儿童（尤其婴幼儿）使用含匹伏酯基抗生素后，可能出现低肉碱血症相关低血糖，若观察到痉挛、意识障碍等低血糖症状，应立即停药并采取适当处置。

休克、过敏反应（均为发生频率不明）：若出现不适感、口腔异常感、喘息、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状，应立即停药并采取适当处置。

痉挛、意识障碍（均为发生频率不明）：有报告显示可能出现痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。

伪膜性肠炎等伴血便的严重肠炎（发生频率不明）：若出现腹痛、频繁腹泻，应立即停药并采取适当处置。

急性肾损伤（发生频率不明）：有报告显示可能出现急性肾损伤等严重肾损伤。

严重肝损伤（发生频率不明）：有报告显示可能出现暴发性肝炎等严重肝损伤、黄疸。

禁忌症

对本药成分有过敏史的患者；

正在接受丙戊酸钠治疗的患者。

注意事项

由于可能引发休克、过敏反应，需进行充分问诊。

特殊人群用药

1、肾功能障碍患者

重度肾功能障碍患者：

（1）替比培南排泄延迟。

（2）易发生痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。

轻度或中度肾功能障碍患者：易发生痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。

2、孕妇

孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益大于风险时给药。有报告显示，妊娠晚期接受含匹伏酯基抗生素治疗的孕妇及其新生儿中，出现过低肉碱血症。

3、儿童等

未开展以低出生体重儿、新生儿为对象的有效性及安全性相关临床试验。

3岁以下儿童腹泻・软便的发生率较高，若出现此类症状，需根据症状采取对症治疗等适当措施。获批时的副作用发生率显示，3岁以下儿童腹泻・软便发生率为34.6%（46例/133例），3岁以上为13.0%（40例/307例）。

注意肉碱降低。若确诊为血清肉碱降低的先天性代谢异常，禁用本药。儿童（尤其婴幼儿）接受含匹伏酯基抗生素给药后，可能出现低肉碱血症相关低血糖。

药物过量

尚未明确。