阿考米迪(Attruby)的副作用和不良反应

阿考米迪(Attruby)用药期间可引起一系列副作用，需要进行相应的处理。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

阿考米迪最常见的不良事件为胃肠道反应，如腹泻和上腹痛。

2、胃肠道系统

(1)、十分常见（≥10%）：腹泻（11.6%）。

(2)、常见（1%至10%）：上腹痛。

3、肾脏系统

报告频率未明：血清肌酐升高，估算肾小球滤过率降低。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿考米迪(Attruby)的适应证

阿考米迪适用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者，以降低心血管死亡和心血管相关住院风险。

阿考米迪(Attruby)的特殊人群用药

1、妊娠期

目前关于妊娠期妇女使用阿可酰胺的数据不足，无法确定其与重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关的风险。在动物生殖研究中，在大鼠和兔中，暴露量分别达到人体最大推荐剂量下临床暴露量的34倍和13倍时，均未观察到胚胎-胎儿异常。

2、哺乳期

目前尚无关于阿可酰胺在人或动物乳汁中存在情况的数据，也缺乏该药物对母乳喂养婴儿或对乳汁分泌影响的资料。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对阿考米迪的临床需求，以及阿考米迪或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

尚未在儿科患者中确立阿考米迪的安全性和有效性。

4、老年用药

老年患者（≥65岁）无需调整剂量。在临床研究随机分组的受试者总数（n=632）中，97%为65岁及以上，中位年龄为78岁。

阿考米迪(Attruby)储存

将阿考米迪(Attruby)储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下，允许短时间暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）的环境。请保存在原泡罩卡内直至使用，以防潮湿。