醋克利定滴眼液(Aceclidine)中文说明书

醋克利定滴眼液(Aceclidine)于2025年7月获美国FDA批准，成为首个也是唯一的醋克利定类老花眼滴眼液。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的适应症

醋克利定滴眼液适用于治疗成人老花眼。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的用法用量

1、剂量

每日一次，每只眼睛滴入一滴，等待2分钟，然后使用同一单剂量小瓶在每只眼睛中滴入第二滴。

2、用药方式

滴注前需取下隐形眼镜，滴注10分钟后可重新佩戴。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的禁忌症

无。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的注意事项

1、视力模糊

缩瞳剂可能导致调节痉挛。如果视力不清晰（例如视力模糊），请勿驾驶或操作机器。

患者可能会经历暂时的昏暗或变暗的视力。在照明不良的情况下进行夜间驾驶和其他危险活动时需谨慎。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、视网膜撕裂/脱离的风险

据报道，在易感个体和有视网膜病变的患者中使用缩瞳剂时，曾出现罕见的视网膜撕裂和脱离病例。建议在开始使用醋克利定滴眼液治疗前对所有患者进行视网膜检查。应告知患者，如果突然出现闪光感、飞蚊症或视力丧失，应立即就医。

3、虹膜炎

对于已知有虹膜炎病史的患者，使用缩瞳剂可能会加剧眼部炎症的后遗症，即虹膜和晶状体之间的粘连（虹膜后粘连）。

4、过敏反应

不建议对已知对醋克利定滴眼液或制剂中任何其他成分过敏的患者使用醋克利定滴眼液。

5、与隐形眼镜同时使用

在滴注醋克利定滴眼液前应取下隐形眼镜，滴注10分钟后可重新佩戴。

6、潜在的眼部损伤或污染风险

为防止眼部损伤或污染，应注意避免让单剂量小瓶接触眼睛或任何其他表面。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无在孕妇中进行醋克利定滴眼液给药的充分且对照良好的研究来提示药物相关风险。在动物生殖研究中，在器官发生期和哺乳期对怀孕大鼠和兔子口服给予醋克利定滴眼液，在临床相关剂量下未产生不良的母体、胎儿或新生儿效应。

2、哺乳期

尚无关于醋克利定滴眼液或其代谢物是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息，因此无法告知醋克利定滴眼液对哺乳期婴儿的风险。

局部眼部给药后，醋克利定滴眼液及其代谢物的全身浓度很低，且尚不清楚局部眼部给药后人乳中是否会存在可测量水平的醋克利定滴眼液或其代谢物。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对醋克利定滴眼液的临床需求以及该药物或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。

3、儿科用药

老花眼不发生于儿科人群。

4、老年用药

在65岁及以上的患者与较年轻的成年患者之间，未观察到醋克利定滴眼液(Aceclidine)的安全性或有効性存在总体差异。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的不良反应

最常见的不良反应是给药部位刺激（20%）、视力昏暗（16%）和头痛（13%）。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的药物相互作用

说明书中尚未明确。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的药代动力学

醋克利定在眼中水解为乙酸和3-奎宁环醇(3-Q)，在每日一次、每眼两滴(间隔2分钟)连续8天给药后，3-Q的平均Cmax为2.114ng/mL，AUC0-t为4.899hr·ng/mL。

重复给药后3-Q几乎无蓄积，半衰期因浓度过低无法估算。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)的作用机制

醋克利定滴眼液是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，可刺激位于平滑肌上的毒蕈碱受体。醋克利定滴眼液是一种主要选择性的缩瞳药，作用于虹膜，对睫状肌的刺激极小。醋克利定滴眼液引起虹膜括约肌收缩，产生针孔效应，从而延长景深以改善视力。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)储存要求

1、将未开封的单剂量小瓶冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，请勿冷冻。

2、小瓶也可在室温下（最高25°C或77°F）储存，但应在30天内使用。

3、在运输过程中，醋克利定滴眼液可能暴露于最高40°C（104°F）的温度下，但累计时间不得超过8天。

4、已开封的单剂量小瓶在使用后应立即丢弃。