FDA批准沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)用于治疗心力衰竭

2015年7月7日，美国食品药品监督管理局今日批准了沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)片剂用于治疗心力衰竭。该药物已被证明能够降低心血管死亡和因心力衰竭住院的发生率。

心力衰竭是一种常见疾病，影响着美国约510万人口。这是一种心脏无法泵出足够血液以满足身体需求的疾病。随着心脏泵血功能逐渐减弱，心力衰竭通常会随着时间的推移而恶化。导致心力衰竭的主要原因是那些损害心脏的疾病，例如心脏病发作和高血压。

"心力衰竭是成人死亡和残疾的主要原因之一，"FDA药物评估与研究中心心血管和肾脏产品部门主任、医学博士 Norman Stockbridge 表示，"治疗可以帮助心力衰竭患者延长寿命并享受更积极的生活。"

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto) 在 FDA 的优先审评程序下获得了审评，该程序旨在加速审评那些用于治疗严重疾病且可能较现有疗法有显著改善的药物。它还被授予了快速通道资格，这支持了 FDA 为促进治疗严重或危及生命疾病药物的开发和加速审评、以满足未竟医疗需求所做的努力。

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)的疗效

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)在一项涉及 8,000 多名成年人的临床试验中进行了研究，与另一种药物依那普利相比，证明能降低心血管死亡和因心力衰竭住院的发生率。大多数患者同时也在接受当前已批准的心力衰竭治疗，包括β-受体阻滞剂、利尿剂和盐皮质激素受体拮抗剂。

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)的副作用

在临床试验中，接受 沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)治疗的参与者最常见的副作用是低血压、高血钾水平和肾功能损害。

也有报告称 Entresto 会引起血管性水肿（一种过敏反应，通常表现为嘴唇或面部肿胀）；黑人患者和有血管性水肿病史的患者风险更高。应告知患者，在使用 Entresto 期间如果出现血管性水肿症状或呼吸困难，应立即寻求紧急医疗帮助。

医疗专业人员应告知患者不要将沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)与任何血管紧张素转换酶抑制剂类药物同时使用，因为这会增加血管性水肿的风险。在 沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)和 ACE 抑制剂之间换药时，两种药物的使用应间隔 36 小时。

医疗专业人员应告知患者对未出生婴儿造成伤害的风险。如果检测到怀孕，应尽快停止使用沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)。