必妥维(Biktarvy)可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml),使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
必妥维的常见副作用(所有等级)发生率≥5%,主要包括腹泻、恶心、头痛。
包括疲劳、失眠、头晕、腹胀等,大多数副作用为轻度,通常在治疗初期出现,随用药时间延长逐渐减轻。
在合并感染HIV与乙肝病毒(HBV)的患者中,停用含恩曲他滨或替诺福韦的药物可能导致乙肝复发。
部分患者在治疗初期可能出现免疫系统恢复导致的炎症反应,表现为潜伏感染(如结核、巨细胞病毒等)的症状显现。
罕见但严重的不良反应,症状包括乏力、肌肉痛、呼吸困难、恶心等。
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可随餐服药以减轻恶心,保持水分摄入,避免脱水。若腹泻持续,可考虑使用益生菌或遵医嘱使用止泻药。
建议休息、补充水分。可酌情使用对乙酰氨基酚,但需避免与含相同成分的其他药物同服。
出现失眠、焦虑、抑郁等,应及时与医生沟通,必要时进行心理支持或药物干预。
(1)、比克替拉韦:Tmax为2–4小时,高脂餐可提高AUC约24%。
(2)、恩曲他滨:Tmax为1.5–2小时,食物影响较小。
(3)、替诺福韦艾拉酚胺:Tmax为0.5–2小时,高脂餐可显著提高AUC。
比克替拉韦蛋白结合率>99%,恩曲他滨<4%,替诺福韦艾拉酚胺约80%。
比克替拉韦经CYP3A和UGT1A1代谢,35%经尿排出,60%经粪便排出。
恩曲他滨主要以原形经肾脏排泄。
替诺福韦艾拉酚胺在细胞内转化为替诺福并磷酸化为活性代谢物,主要经代谢后排泄。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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