必妥维(Biktarvy)是治疗什么疾病的

必妥维(Biktarvy)是一种单片复方制剂，由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发，主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及体重至少14公斤的儿童患者。

必妥维(Biktarvy)是治疗什么疾病的

必妥维是一种三药组合制剂，包含比克替拉韦（BIC，一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI））以及恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）（两者均为HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI））。必妥维作为完整方案，适用于治疗体重至少14公斤的成人和儿科患者的HIV-1感染，具体人群包括：

1、无抗逆转录病毒治疗史的患者。

2、有抗逆转录病毒治疗史但未实现病毒学抑制，且无已知或疑似对整合酶链抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦相关耐药替代的患者。

3、用于替换当前抗逆转录病毒方案，适用于已在稳定的抗逆转录病毒方案上实现病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、且无已知或疑似对比克替拉韦或替诺福韦耐药的患者。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

必妥维(Biktarvy)用药指南

1、检测

(1)、在开始必妥维治疗之前或之时，应检测患者是否存在乙型肝炎病毒感染者。

(2)、在开始必妥维治疗之前或之时，以及治疗期间，应根据临床情况适时评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷水平。

2、剂量

(1)、成人及体重至少25公斤的儿科患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且正在接受慢性血液透析的病毒学抑制成人患者的推荐剂量

每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。

(2)、体重至少14公斤至不足25公斤的儿科患者的推荐剂量

每日一次口服一片含30毫克比克替拉韦（BIC）、120毫克恩曲他滨（FTC）和15毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。

(3)、适用于病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、正在接受稳定的抗逆转录病毒方案且无已知对必妥维各组分耐药替代的孕妇的推荐剂量

每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。

(4)、肾功能不全

不建议将必妥维用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且无抗逆转录病毒治疗史的患者。

(5)、肝功能不全

不建议将必妥维用于严重肝功能不全的患者。

3、剂型与规格

(1)、片剂：每片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。

(2)、片剂：每片含30毫克比克替拉韦（BIC）、120毫克恩曲他滨（FTC）和15毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。

必妥维(Biktarvy)注意事项

1、免疫重建综合征

可能需要进行进一步的评估和治疗。

2、新发或恶化的肾功能损害

在开始必妥维治疗时以及治疗期间，应根据临床情况适时评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷水平。

3、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大

对于出现提示乳酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果的患者，应停止治疗。