吡非尼酮属于吡啶酮类化合物,通过抑制纤维化进程和炎症反应,延缓肺功能下降,已成为特发性肺纤维化治疗的重要选择之一。
吡非尼酮每日2403毫克,分三次服用,每次801毫克。
为降低初始治疗时的不良反应风险,通常采用为期14天的剂量递增方案:
(1)治疗第1至7天,每次267毫克,每日三次(日总剂量801毫克)。
(2)第8至14天,每次534毫克,每日三次(日总剂量1602毫克)。
(3)从第15天起,增至每次801毫克,每日三次,达到维持剂量。
服药时应随餐服用,以减少胃肠道不适。
(1)漏服一次,不应在下次服药时加倍剂量,且每日总剂量不应超过2403毫克。
(2)若连续漏服超过14天,需重新从初始剂量开始递增。
治疗前及治疗期间应定期监测ALT、AST和胆红素水平,根据具体情况考虑维持原剂量、减量或暂停用药、永久停药。
(1)轻症光敏反应:建议患者避免日光直射,使用高倍数防晒霜(SPF≥50),并穿着防护衣物。
(2)严重光敏反应:若出现严重皮疹或疑似严重皮肤不良反应(如Stevens-Johnson综合征),需中断用药并寻求皮肤科评估,确诊后应永久停药。
(1)轻中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者:需慎用,并密切监测不良反应,必要时调整剂量。
(2)重度肝功能不全(Child-PughC级)患者:不推荐使用。
(1)轻、中、重度肾功能不全患者均可使用,但需根据肌酐清除率(CLcr)谨慎调整剂量。
(2)终末期肾病需透析者不推荐使用。
老年患者无需调整剂量,但需个体化评估。
(1) 孕妇:尚无足够孕妇用药数据,动物研究未发现明确胎儿伤害,但存在母体毒性风险,临床需权衡风险与获益。
(2)哺乳期女性:吡非尼酮是否入人乳未知,对乳儿影响不明,需综合母乳喂养益处、母亲用药需求及潜在风险决策。
吸烟会显著降低吡非尼酮的血药浓度,可能影响疗效,建议治疗前戒烟,治疗期间避免吸烟。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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