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他米巴罗汀说明书,医保,价格,疗效,副作用

作者
郭药师
阅读量:25
2025-08-11 17:32

他米巴罗汀是一种由日本新药株式会社研发的第三代选择性维甲酸受体(RAR)激动剂,主要用于治疗复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)。该药物目前尚未在中国上市,国内患者主要依赖全反式维甲酸(ATRA)联合砷剂的治疗方案。

他米巴罗汀说明书与医保信息

他米巴罗汀的说明书详细标注了其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。该药物适用于经染色体或基因检测确诊的复发或难治性APL患者,初发APL患者的有效性和安全性尚未充分验证。目前,他米巴罗汀未进入中国医保,国内市场上也没有仿制药。

用法用量

他米巴罗汀的推荐剂量为每日6mg/m²,分早晚两次在饭后口服,治疗需持续至骨髓缓解,最长不超过8周。剂量超过6mg/m²时的安全性和有效性尚不明确,因此需严格遵循医嘱。

价格与医保现状

由于他米巴罗汀尚未在中国上市,患者如需使用,需通过海外渠道购买。日本新药株式会社和土耳其山德士药厂是主要的生产厂家,价格分别为330美元和133美元一盒,价格为境外公开资料,不用于国内销售。

他米巴罗汀的未上市状态限制了国内患者的用药选择,但对于ATRA/砷剂治疗失败的患者,该药物仍是一种重要的替代方案。

他米巴罗汀疗效

他米巴罗汀在复发或难治性APL患者中表现出较高的缓解率,但其长期疗效和安全性仍需更多临床数据支持。

疗效评估

他米巴罗汀通过选择性激活维甲酸受体发挥作用,对复发或难治性APL患者具有显著疗效。然而,初发APL患者的疗效尚未明确,需进一步研究验证。

他米巴罗汀的疗效与价格密切相关,患者在选择时需权衡经济负担与治疗效果。

他米巴罗汀副作用

他米巴罗汀的副作用较为显著,包括分化综合征、感染、白细胞增多症等严重反应,以及高甘油三酯血症、皮疹等常见不良反应。用药期间需密切监测各项指标。

常见副作用

他米巴罗汀的常见副作用包括代谢异常(如高甘油三酯血症)、皮肤反应(如皮疹)以及血液系统异常(如血小板减少)。这些反应通常可控,但需及时处理。

严重副作用

分化综合征是使用他米巴罗汀时最严重的副作用之一,表现为发热、呼吸困难等症状,严重时可危及生命。此外,感染和间质性肺病的发生率虽低,但需高度警惕。

特殊人群如孕妇、哺乳期女性、儿童及老年人使用他米巴罗汀时需格外谨慎,严格遵循医嘱,避免不必要的风险。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2022年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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他米巴罗汀(Amnolake)
药品别称
他米巴罗汀、Amnolake、tamibarotene、 アムノレイク
适应人群
适用于经确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。[ 详情 ]
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