FDA批准纳洛酮鼻喷剂转为非处方药

2023年3月29日,美国Emergent公司(美国新兴生物科技)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准4毫克盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan®)作为非处方(OTC)药物，用于阿片类药物过量的紧急治疗。

当有人阿片类药物过量时，可能会出现难以唤醒、呼吸浅促甚至停止的情况。若不进行医疗干预，可能导致死亡。如果及时使用纳洛酮，通常可在两分钟内缓解过量症状。

Emergent公司总裁兼首席执行官罗伯特・G・克拉默针对FDA批准纳洛酮鼻喷剂转为非处方药表示:“鉴于全国甚至全球范围内阿片类药物过量的惊人发生率，如今美国食品药品监督管理局批准纳洛酮鼻喷剂为非处方药，这是一个历史性的里程碑，我们兑现了让这一重要应急治疗药物广泛可及的承诺。我们致力于改善公众健康，协助那些为终结阿片类药物危机而努力的人们。现在，我们必须与政府、零售业和倡导团体的领导者们携手合作，继续扩大其可及性和供应，同时向公众普及阿片类药物过量的风险，以及备好纳洛酮鼻喷剂以挽救生命的重要意义。”

关于纳洛酮鼻喷剂(Narcan)

4毫克盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)是首款获得美国食品药品监督管理局批准的非处方产品，用于阿片类药物过量的紧急治疗。纳洛酮鼻喷剂不能替代紧急医疗护理，可能需要重复给药，请遵医嘱使用。

FDA首次批准纳洛酮鼻喷剂用于阿片类药物过量

2015年11月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准了纳洛酮鼻喷剂上市，这是首款获FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷剂型，该药物是一种可挽救生命的药物，能够阻止或逆转阿片类药物过量的影响。

纳洛酮鼻喷剂无需组装，按照说明使用时能提供稳定、精确的剂量。这种处方药可用于成人或儿童，任何人即使没有医疗培训也能轻松使用。给药时，让患者仰卧，将药物喷入一个鼻孔，必要时可重复给药。但需要注意的是，它不能替代即时医疗护理，使用纳洛酮鼻喷剂后，给药者应立即为患者寻求进一步的医疗救助。